『Real-world treatment outcomes with brigatinib in patients with pretreated ALK+ metastatic non-small cell lung cancer』（Lung Cancer 2021;157:9）より
まとめ
ALK阻害薬で既治療のALK陽性転移性非小細胞肺がんにおいて、ブリグチニブは奏効率 39.8%、無増悪生存期間 11.3カ月、全生存期間 23.3カ月
要約
〇次世代ALK阻害薬であるブリグチニブはALK阻害薬で未治療のALK陽性非小細胞肺がんにおいても、クリゾチニブで既治療の症例においても効果が示されている。
〇第2相試験では、クリゾチニブで病勢増悪したALK陽性の転移性非小細胞肺がん症例においてブリグチニブは奏効率 56%、無増悪生存期間の中央値 16.7カ月、全生存期間の中央値 34.1カ月という結果であった。
〇実臨床においてALK阻害薬で治療後のALK陽性転移性非小細胞肺がんに対するブリガチニブの臨床試験『UVEA-Brig試験』のデータを解析した。
〇本研究はイタリア、ノルウェー、スペイン、UKでの後ろ向き研究。
〇ALK陽性転移性非小細胞肺がんで、脳転移のある症例、1つ以上のALK阻害薬に治療抵抗性でありECOG-PS 0-3の症例が含まれる。
〇症例は7日間のブリグチニブ90mgのリードイン期間の後、180mg1日1回投与された。
〇症例は104例で、男性 43%、年齢の中央値 53歳、中枢神経系の転移は63%であった。
〇ブリグチニブによる治療の前に中央値で2ラインの全身性の治療を受けており、37.5%は3ライン以上治療されていた。
〇先行するALK阻害薬による治療はクリゾチニブ 83.6%、セリチニブ 50.0%、アレクチニブ 6.7%、ロルラチニブ 4.8%であった。
〇解析時に77例がブリグチニブによる治療を中止されていた。
〇全症例において、
-奏効率 39.8%
-無増悪生存期間 11.3カ月
-全生存期間 23.3カ月
という結果だった。
〇4例が有害事象が原因でブリグチニブが中止されていた。
〇ブリグチニブ後に53例が全身性の治療を受けており、42例がALK阻害薬を投与されていた。
キュート先生の視点
ブリグチニブでもリアルワールドデータが出ました。
ただ現状の日本のALK陽性非小細胞肺がんに当てはめることができるか、と言われると疑問があります。
ブリグチニブのデータに関しては過去にもブログ『肺癌勉強会』で何回か取り上げさせて頂きました。
現在の『肺癌診療ガイドライン2020』では現時点でALK陽性進行非小細胞肺がんにおいて、ブリグチニブは2次治療以降に位置づけされております。
今後は実臨床に即して、アレクチニブ既治療後のデータが欲しいな…と思っています。
